Categoria: Medicina | Venerdì 05 Marzo 2021,

Lo spazio europeo della cannabis terapeutica si sta evolvendo, con sempre più Stati membri dell'UE che assumono una visione sempre più favorevole dei benefici clinici della cannabis e dei suoi derivati. 

Alla fine del 2020, nel giro di poche settimane, la Corte di Giustizia dell'Unione Europea ha stabilito che il CBD non è uno stupefacente e la Commissione delle Nazioni Unite per gli Stupefacenti ha votato per riclassificare la cannabis dalla Tabella IV, dove era collocata insieme a droghe come l'eroina, in una categoria meno dannosa. Questi passi positivi sono un'indicazione di una potenziale svolta nella politica della cannabis e in termini generali è uno sviluppo molto positivo: in una certa misura, apre la porta ai regolatori europei per affrontare la questione della cannabis come un prodotto medico, piuttosto che come un narcotico. Tuttavia, ci vorrà del tempo prima che i governi nazionali in Europa adeguino il loro quadro normativo come reazione a questi cambiamenti.

Il CBD è relativamente facile parlarne per i regolatori, perché ha questa etichetta di benessere attaccata ad esso e, a differenza del THC, ha pochi o nessun effetto psicotropo; ma ad un certo punto, più avanti, il CBD da solo non sarà sufficiente. Quando parliamo di cannabis medicinale, intendiamo più del solo CBD - e di solito intendiamo anche più del THC e del CBD. Questa pianta ha centinaia di componenti al suo interno, molti dei quali hanno potenziali usi medicinali; e ci deve essere un focus più ampio e una chiara definizione di ciò che intendiamo per cannabis medicinale. Abbiamo bisogno di questa definizione per iniziare il processo di regolamentazione e standardizzazione.

Serve investire nella ricerca e nell'innovazione a livello europeo per costruire una base di prove sull'efficacia dei trattamenti derivati dalla pianta di cannabis, che includano CBD, THC o altri cannabinoidi. Questa base di ricerca aiuterebbe anche ad ampliare la portata delle medicine a base di cannabis, così come l'estensione e la gamma di scopi per cui la cannabis medicinale può essere usata.

Attualmente, la mancanza di ricerca e innovazione sulla cannabis terapeutica sta ostacolando lo sviluppo di soluzioni normative, quindi c'è un chiaro bisogno di facilitare tale ricerca: ci sono conferme che la Commissione europea accoglierà le domande di finanziamento sullo studio scentifico della cannabis terapeutica attraverso il programma di finanziamento della ricerca Horizon. I regolatori si trovano in una situazione difficile, perché alcune delle disposizioni della direttiva sulle erbe medicinali, per esempio, richiedono almeno 30 anni di prove scientifiche; e noi non le abbiamo per la cannabis medica, perché per almeno i primi 15 anni di questi 30, la cannabis non era legale in Europa.

La cannabis ha avuto pochissime ricerche reali condotte su di essa nel corso degli anni, e a causa della sua illegalità stiamo essenzialmente partendo da zero. Ciò che è importante ora è definire obiettivi di ricerca molto chiari - ci sono tutti i tipi di malattie che potrebbero essere alleviate dall'uso della cannabis o dei cannabinoidi, ma dove la ricerca ufficiale è attualmente carente. Gran parte della ricerca che è stata condotta sulla cannabis si è concentrata sui consumatori di legacy, che hanno usato la cannabis per scopi ricreativi - e quella ricerca è poi considerata come un gold standard per valutare l'impatto della cannabis su certe condizioni, anche se quel gruppo di pazienti non erano nemmeno pazienti; erano consumatori. Il loro consumo di cannabis non aveva nulla a che fare con malattie o condizioni specifiche, e i composti che ricevevano non erano standardizzati per specifici effetti terapeutici. Questo ha portato alla creazione di una base di dati che dobbiamo esaminare da vicino e domandarci se è veramente completa e utile ai fini della ricerca sulla cannabis terapeutica.

Da un punto di vista europeo, sarebbe necessario ripartire da zero, tenendo conto dei composti standardizzati e dei cannabinoidi che sono prodotti in base alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) o alle buone pratiche cliniche (GCP). Essendo realistici, la ricerca a livello europeo non affronterà mai tutte le condizioni in una volta sola: sarà una dopo l'altra, se possibile, ma inizierà con piccoli passi. L'attuazione di un progetto di ricerca multimilionario che esamini gli effetti su una o due condizioni di diversi tratti della pianta di cannabis, in studi clinici per almeno quattro anni, fornirà già alcune basi per identificare se ci sono prove per confermare che la cannabis può essere efficace per certe condizioni. Questo è il punto di partenza.

Dal punto di vista della cannabis medica, i sistemi esistenti che governano la registrazione dei farmaci sono inadatti a qualcosa come la cannabis medica. Con questo in mente, o questi sistemi devono essere adattati per accogliere la cannabis medica - una volta che abbiamo una chiara definizione di ciò che intendiamo effettivamente per cannabis medica - o ci deve essere un sistema separato e particolare, che consenta la registrazione di ciò che potremmo chiamare medicine di "nuova generazione".

Quando parliamo con le parti interessate nel campo della cannabis terapeutica, come pazienti, vorrebbero che le cose iniziassero ad accelerare - vorrebbero davvero che l'accesso alla cannabis terapeutica fosse reso disponibile più o meno immediatamente. Tuttavia, dobbiamo fare i conti con la procedura, il processo e la legislazione che sono in vigore, che ci piaccia o no. Per quanto piccolo sia in questo momento, il settore della cannabis medicinale ha il potenziale per cambiare o facilitare il cambiamento all'interno del più ampio settore sanitario, che è stato guidato dalle industrie farmaceutiche per un certo tempo. La direttiva sui farmaci a base di erbe permette un certo margine di manovra nel mercato della cannabis terapeutica, ma i produttori devono ancora soddisfare una vasta gamma di criteri prima di poter rendere il loro prodotto disponibile sul mercato europeo. Nel frattempo, stiamo lavorando insieme ai politici per stabilire una definizione praticabile di cannabis medicinale, ma questo sarà difficile perché la cannabis ha così tanti composti - potrebbe essere meglio affrontare i composti individualmente, piuttosto che lavorare verso una singola definizione che comprenda tutta la cannabis medicinale.

Oltre a questo, è altrettanto importante aumentare la consapevolezza all'interno dello spazio politico sul bisogno dei pazienti di accedere alla cannabis terapeutica, perché ha funzionato per loro e alcuni studi lo confermano. C'è ancora un certo grado di stigma legato ai pazienti che usano la cannabis terapeutica; sono ancora perseguiti in alcune regioni, quindi coinvolgendo i politici, possiamo iniziare a costruire un senso di consapevolezza di ciò che la cannabis terapeutica comporta, per differenziarci dal campo della cannabis ricreativa e per uso adulto. Il nostro obiettivo è quello di istituire un gruppo di interesse all'interno del Parlamento europeo, al fine di discutere con i responsabili politici quali sono le questioni chiave relative alla cannabis terapeutica in tutta Europa, e ciò che deve essere affrontato a livello europeo per facilitare l'accesso dei pazienti; consentendo al contempo lo sviluppo di un'industria della cannabis veramente europea - perché altrimenti vedremo aziende straniere entrare nel mercato europeo con il loro prodotto, e perderemo questa opportunità.